[ad_1]
Khả năng theo kịp AI của các cơ quan quản lý là rất quan trọng nếu muốn AI đóng vai trò thành công trong những tiến bộ thú vị về chăm sóc sức khỏe, nhưng cũng để đảm bảo rằng sự an toàn của bệnh nhân vẫn là tối quan trọng khi những ranh giới khả thi mới liên tục mở ra.
Đây chắc chắn là một thách thức lớn khi phải khai thác khả năng phát triển nhanh chóng của công nghệ này, đồng thời đảm bảo rằng việc thử nghiệm nghiêm ngặt và hiệu quả không rủi ro đã đạt được theo cách có đạo đức – đường cong học tập là một chặng đường dốc đối với các cơ quan quản lý.
Chúng ta đã thấy những lợi ích đa diện của AI, từ hình ảnh ung thư đến khả năng chẩn đoán và dự đoán, và chắc chắn nó đang tạo ra tác động to lớn và dự kiến sẽ còn tăng lên.
Tuy nhiên, những lợi ích đó phải được cân nhắc kỹ lưỡng và các cơ quan quản lý phải tìm cách hỗ trợ chứ không phải cản trở quá trình đổi mới chăm sóc sức khỏe ngày càng nhanh hơn, đồng thời trước hết phải bảo vệ bệnh nhân.
Một mặt, công nghệ phải tạo ra kết quả rõ ràng tích cực để làm hài lòng các cơ quan quản lý. Mặt khác, phải chứng minh rõ ràng rằng công nghệ AI cũng có tác dụng với bệnh nhân, cải thiện cơ bản trải nghiệm của họ.
Thách thức lớn sau đó là thời gian – khả năng nhanh chóng nâng cao kỹ năng cho các nhà quản lý, những người có thể đang cố gắng bắt kịp các diễn biến và sau đó hướng đến mục tiêu đi trước họ. Điều đó không chỉ có nghĩa là nắm bắt tốt các khóa học; mà còn có nghĩa là hiểu biết toàn diện, từ đầu đến cuối trên các lãnh thổ khác nhau cho phép đưa ra quyết định có hiểu biết, có thông tin đầy đủ và phổ biến hướng dẫn kịp thời, cung cấp sự rõ ràng cho tất cả những người liên quan.
Tuy nhiên, thách thức có thể được đáp ứng và những thành công chính đã được ghi nhận, mang lại sự rõ ràng rất cần thiết. Đạo luật AI của EU gần đây đã được Nghị viện EU thông qua, tạo ra những gì được kỳ vọng là luật toàn diện đầu tiên trên thế giới quản lý việc sử dụng trí tuệ nhân tạo và các công nghệ học máy như nhận dạng khuôn mặt và ChatGPT.
Tôi vẫn tin rằng khía cạnh quan trọng nhất của Đạo luật này là đảm bảo rằng nó vẫn có thể thay đổi trong khi vẫn đảm bảo khả năng cạnh tranh toàn cầu, nhưng như Chủ tịch Ủy ban Châu Âu Ursula von der Leyen đã tuyên bố, đây là “khuôn khổ pháp lý độc đáo cho sự phát triển của AI mà bạn có thể tin tưởng” và sự tồn tại của nó mang lại sự an tâm cho tất cả mọi người.
Nói cách khác, trong khi cuộc diễu hành của công nghệ rõ ràng là khó theo kịp, không có cánh cửa chuồng ngựa nào bị đóng vội sau khi con ngựa AI đã chạy mất. Chúng ta đang ở một nơi tốt nhất có thể và việc nhận được lời khuyên đúng đắn vẫn là yếu tố then chốt để điều hướng thành công bối cảnh quản lý và đưa sự đổi mới vào tay bệnh nhân.
Để duy trì được điều đó, cần phải tìm được chuyên gia phù hợp và có đủ các tổ chức được thông báo sẵn sàng và có khả năng chứng nhận các công nghệ và thiết bị mới tiên tiến một cách kịp thời.
Tất nhiên, cần phải có nguồn lực phù hợp nếu muốn duy trì tình trạng đó và các cơ quan quản lý phải triển khai đào tạo để theo kịp tốc độ thay đổi.
Nó cũng đòi hỏi phải có tầm nhìn xa – lập kế hoạch và chủ động trước, không chỉ là phản ứng – để đảm bảo rằng các diễn biến được dự đoán, các nguồn lực được phân bổ trước và sự chậm trễ được giảm thiểu.
Thật vui mừng khi thấy Cơ quan quản lý thuốc và sản phẩm chăm sóc sức khỏe (MHRA) đã nhận ra nhu cầu đó khi Văn phòng đổi mới của cơ quan này luôn “mở” tiếp nhận các câu hỏi liên quan đến các sản phẩm hoặc công nghệ thách thức khuôn khổ quản lý hiện tại, đặc biệt là những sản phẩm hoặc công nghệ đang trong giai đoạn đầu phát triển hoặc trong các lĩnh vực có sự không chắc chắn về mặt quản lý hoặc các lĩnh vực đang thay đổi nhanh chóng.
Điều đó có nghĩa là đi trước đổi mới, nâng cao nhận thức và hiểu biết về sự phát triển của nó, và có hệ thống giúp hướng dẫn và tư vấn về nó. Những con đường hỗ trợ đó rất quan trọng đối với quản lý chủ động.
Những nhà đổi mới nhận ra rằng sự hỗ trợ, chuyên môn và hướng dẫn như vậy chỉ có thể có lợi cho tham vọng về AI và tương lai của dịch vụ chăm sóc sức khỏe được quản lý.
Giới thiệu về tác giả
Elaine Gemmell, Trưởng phòng Quản lý Quy định tại Sức khỏe InnoScot. Elaine có bằng Cử nhân Khoa học Kỹ thuật Điện tử và bằng Cử nhân Nghệ thuật (Danh dự) về Kỹ thuật và là Giáo sư Danh dự tại Khoa Kỹ thuật và Khoa học Vật lý tại Đại học Heriot-Watt. Kể từ khi gia nhập InnoScot Well being vào năm 2002, bà đã có hơn hai mươi năm kinh nghiệm trong mọi khía cạnh của phát triển thiết bị y tế và mười lăm năm trong phê duyệt theo quy định. Bà là Kiểm toán viên trưởng ISO 13485 / ISO 9001 được chứng nhận và có kinh nghiệm phê duyệt theo quy định tại Vương quốc Anh, Châu Âu và Hoa Kỳ. Bà đã đảm nhiệm các vai trò ở cấp Giám đốc và Quản lý cấp cao tại hai công ty spinout của InnoScot Well being.
Đăng ký nhận tin tức insideAI miễn phí bản tin.
Tham gia cùng chúng tôi trên Twitter: https://twitter.com/InsideBigData1
Tham gia cùng chúng tôi trên LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/insideainews/
Tham gia cùng chúng tôi trên Fb: https://www.facebook.com/insideAINEWSNOW
[ad_2]
Source link